預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭抗破損性測試標準

預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭抗破損性測試標準

魯爾接頭(Luer taper)是一種標準化的微量無滲接頭，通過公魯爾接頭與相匹配的母魯爾接頭部分來連接?，F(xiàn)廣泛使用在醫(yī)學(xué)和實驗室儀器中。其以十九世紀德國儀器發(fā)明人魯爾命名(Hermann Wülfing Luer)
ISO11040-4預(yù)灌封注射器-第四部分注射器和無菌預(yù)灌封注射器用玻璃針管中C.2魯爾接口錐頭抗破壞力，魯爾圓錐接頭因為使用者手動安裝組件側(cè)向力很大，因此端的魯爾接頭容易折斷破損。魯爾接口破損性實驗用于確定圓錐的強度，也就是說測試幾何體和玻璃材料的抗應(yīng)力特征。

將注射器固定在注射器夾持器上，用不銹鋼測試架以25mm/min的速度壓斷魯爾接頭。記錄魯爾接頭破損的力值

測試設(shè)備：

魯爾圓錐接頭抗破損性測試儀

作為國內(nèi)較早進行預(yù)灌封注射器檢測儀器技術(shù)研究的企業(yè)，濟南三泉中石實驗儀器有限公司已經(jīng)研發(fā)眾多用于預(yù)灌封注射器（預(yù)充針）檢測指標的儀器，參照ISO11040-4預(yù)灌封注射器-第四部分注射器和無菌預(yù)灌封注射器用玻璃針管的儀器有滑動性測試、推擠力測試儀、微泄漏密封性測試儀、魯爾圓錐接頭綜合性能測試儀、注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、旋開扭矩測試儀、法蘭耐破損性測試儀、魯爾接頭耐破損性測試儀、卡圈拔出力測試儀等多個型號用檢測儀器。幫助藥品制造企業(yè)建立起預(yù)灌封注射器測試的整套方法。為藥企質(zhì)量控制添磚加瓦。