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GB 18671-2009全覆蓋(附錄A:泄漏、流量、附錄D:穿刺)全套設(shè)備檢測(cè)

瀏覽次數(shù):226發(fā)布日期:2026-01-28

一次性使用靜脈輸液針是臨床診療核心耗材,其品質(zhì)合規(guī)直接關(guān)乎患者用藥安全,GB 18671-2009作為該類產(chǎn)品的核心合規(guī)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)檢測(cè)原理、試驗(yàn)方法有著明確嚴(yán)苛要求。濟(jì)南三泉智能深耕醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域,聚焦靜脈輸液針合規(guī)檢測(cè)痛點(diǎn),研發(fā)生產(chǎn)全套適配GB 18671-2009標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備,以成熟技術(shù)、突出優(yōu)勢(shì),成為輸液針生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的優(yōu)選合作伙伴,助力行業(yè)筑牢質(zhì)量管控防線。


精準(zhǔn)適配GB 18671-2009標(biāo)準(zhǔn),三泉智能全套檢測(cè)設(shè)備,將標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試原理與試驗(yàn)方法落地為高效可操作的檢測(cè)方案,杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。泄漏試驗(yàn)中,采用XLY-06S醫(yī)療器械泄漏正壓測(cè)試儀,將針管封閉浸入20℃~30℃水中,從連接座錐孔通入50kPa氣壓并保持10s,全程排查漏氣隱患,保障輸注過(guò)程無(wú)滲漏;

GB 18671-2009全覆蓋(附錄A:泄漏、流量、附錄D:穿刺)全套設(shè)備檢測(cè)

流量試驗(yàn)則通過(guò)LLY-03S醫(yī)療器械流量測(cè)試儀,將輸液針與儀器連接,保持出口端與液面齊平、系統(tǒng)加壓至20kPa,精準(zhǔn)測(cè)量1min內(nèi)液體流出體積,確保流量穩(wěn)定適配臨床輸注需求。

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針尖與針管質(zhì)量是輸液針的核心,三泉智能嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)附錄D要求,用專用通針把控針管暢通性,借助CCY-02穿刺力測(cè)試儀,按規(guī)范完成針尖穿刺性能測(cè)試——將聚合膜恒溫放置24h后垂直夾持,針尖垂直對(duì)準(zhǔn)穿刺區(qū)域,以100mm/min速度穿刺,精準(zhǔn)記錄各階段峰值力,確保針尖鋒利、穿刺順暢,減輕患者疼痛感。

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濟(jì)南三泉智能一次性使用靜脈輸液針全系列檢測(cè)設(shè)備,將GB 18671-2009標(biāo)準(zhǔn)融入生產(chǎn)每一環(huán),用成熟工藝、突出優(yōu)勢(shì),守護(hù)臨床輸液安全,賦能醫(yī)療服務(wù)提質(zhì)增效,是值得信賴的醫(yī)療耗材優(yōu)選。

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